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从阿斯利康在中国的业务拓展视角,我们始终看好中国市场的潜力,核心原因在于三点:其一,中国企业已成为行业创新的核心力量,部分更有望走向全球;其二,中国市场兼具合作机遇与研发层面的竞争学习价值,是我们行业发展的重要参考;其三,中国市场拥有良好的商业合作基础与可观的交易落地潜力,为业务推进提供了扎实支撑。因此,我们在中国市场的未来发展,将持续依托已建立的核心优势,聚焦核心业务领域深耕布局,稳步发展。
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从另一个角度来看,钟铮代表表示,希望相关建议逐步在共建“一带一路”国家医疗器械的监管互认方面得到落实。她将继续扎根行业、倾听民声,把企业的期盼、行业的诉求转化为切实可行的建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认体系逐渐完善,让更多中国智造产品走出国门,惠及全球患者。
从实际案例来看,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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